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• 发布时间：2025-11-20 13:22:49
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中新网北京2月20日电(赵方园)近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文激发争议，其指出患者于利用诺及诺德降糖版司美格鲁肽(商品名：Ozempic)或者礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名：Mounjaro)以后呈现眼部并发症。2月19日，涉事药企诺及诺德、礼来均对于中新康健暗示，其研究成果其实不能注解公司药物与某些眼科并发症之间具备因果瓜葛。

上述论文指出，2023年，近2%的美国人口得到了司美格鲁肽(semaglutide)，一种胰高血糖素样肽-1受体冲动剂(GLP-1RA)，重要用在医治2型糖尿病及肥胖的处方，近来有人担忧这类药物及其他近似药物可能与眼部并发症有关。9例美国患者于服用了诺及诺德的Ozempic或者礼来的Mounjaro以后呈现了眼部并发症。

2月19日，诺及诺德向中新康健暗示，该研究其实不能证明包括司美格鲁肽于内的这种药物与所陈诉的眼部并发症之间存于因果瓜葛。非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种很是稀有的眼部疾病。按照已经获批的仿单，NAION不是司美格鲁肽(包括诺及泰、诺及忻、诺及盈)的药物不良反映。

诺及诺德注释称，诺及诺德对于拥有的GLP-1受体冲动剂的随机比照临床实验举行了阐发，包括对于眼科大夫举行盲法评估，以确认NAION诊断。阐发发明，经眼科大夫确诊的NAION病例很是少，不存于倒霉在诺及诺德的GLP-1RA类产物的掉衡问题。

同日，礼来向中新康健暗示，近期咱们留意到于《美国医学会杂志-眼科学》上发表了一项研究，该研究对于9名患者举行了不雅察。正如研究作者所述，该研究是一项纯真的不雅察性研究，其研究成果其实不能注解替尔泊肽与某些眼科并发症之间具备因果瓜葛。

礼来夸大，“咱们始终踊跃监测、评估及陈诉所有礼来药物的安全信息。作为替尔泊肽通例安全审查的一部门，咱们与羁系机构连结着紧密亲密沟通，就潜于的安全性话三木SEO-题举行深切会商，并将对于包括眼科于内的相干数据睁开进一步阐发。若有患者于利用礼来药物时呈现副作用，应尽快咨询专业大夫”。

诺及诺德及礼来一直被业内称为“GLP-1双雄”。司美格鲁肽是诺及诺德最重磅的单品之一，也是GLP-1赛道最重量级的产物。其在2017年获批上市，今朝司美格鲁肽已经经于全世界多个国度获批了多种剂型。于中国市场，糖尿病版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片，以和减再版司美格鲁肽均已经获批并贸易化上市。

诺及诺德2024年财报显示，司美格鲁肽全世界发卖额为2018.49亿丹麦克朗，约合290亿美元，与全世界“药王”K药的发卖额差距渐小。详细来看，降糖版司美格鲁肽打针液Ozempic于2024年发卖1203.42亿丹麦克朗，同比增加26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus发卖233.01亿丹麦克朗，同比增加26%；减肥版司美格鲁肽打针液Wegovy发卖582.06亿丹麦克朗，约合81亿美元，同比增加86%。

据礼来2024年财报，仅降糖版替尔泊肽Mounjaro发卖额就冲破百亿美元，为115.401亿美元，而降糖版替尔泊肽Mounjaro及减再版替尔泊肽Zepbound合计收入则达164.458亿美元。

跟着替尔泊肽多项顺应症于全世界市场陆续获批和贸易化的推进，GLP-1类减肥药于海内正进入竞争白热化阶段。

2023年4月，联邦制药全资从属公司联邦生物科技(珠海横琴)申报的司美格鲁肽体重治理顺应症获批临床实验，成为海内首家得到该生物近似药体重治理顺应症临床批件的企业。此外，九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱漂亮客、华润双鹤等公司已经前后获批司美格鲁肽生物近似药体重治理顺应症临床实验。(完)